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Senior Quality & Process Manager (m/w) - Medizintechnik

Mecuris

München

Projektmanagement Operations Development

Frühestmöglicher Eintrittstermin: April 2018

Anstellungsverhältnis: Vollzeit

Berufserfahrung: Mit Berufserfahrung


Was machen wir?

Mecuris verbessert die medizinische Versorgung durch 3D-gedruckte individuelle orthopädische Hilfsmittel wie Schienen (Orthesen) und künstliche Gliedmaßen (Prothesen). Dafür stellt Mecuris orthopädischen Kliniken und Sanitätshäusern eine Cloudsoftware mit 3D-Modellen zur Verfügung. Aus Patientendaten (CT, 3D-Scan, Fotos, Maße) wird automatisch die Anatomie erkannt, um ohne 3D-Konstruktionsvorkenntnisse orthopädische Hilfsmittel digital "maßzuschneidern", welche anschließend nach den Wünschen des Orthopäden/Technikers finalisiert und in einem lokalen 3D-Druckzentrum produziert werden. Dies erhöht die Sicherheit und Individualität und spart gleichzeitig Zeit und Kosten.

Was ist deine Aufgabe in unserem Münchner Medizintechnik-Startup?

  • Planung & Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse
  • Verantwortung für Qualitätsmanagement + Regulatory Affairs
  • Unterstützung der  Entwicklung (Software & Hardware, Risikoklasse I, ggf. zukünftig auch II)
  • Koordination des Aufbaus eines QM-Systems nach ISO 13485

Was sind deine Fähigkeiten und Vorerfahrungen?

Must-haves

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium sowie mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
  • Erfahrungen im Projekt- & Prozessmanagement
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch
  • Interdisziplinäre Denkweise
  • Sehr gute Team- und Organisationsfähigkeiten

Nice-to-haves

  • Erfahrungen mit Software-Medizinprodukten
  • Erfahrungen in der Orthopädietechnik
  • Erfahrung im Aufbau eines zertifizierten QM-Systems
  • Erfahrungen FDA
  • Führungserfahrung

Was bieten wir dir, was andere nicht bieten?

  • Hohe Eigenverantwortung in deiner Arbeit
  • Flexibilität bei Arbeitszeiten und Umfang
  • Ein dynamisches Umfeld & tolles Team zwischen 20-47 Jahren
  • Die Möglichkeit, neue Wege im Qualitäts- und Prozessmanagement zu gehen

Wie kannst du dich bewerben?

Über unser Onlineformular mit folgenden Infos:

  1. Gewünschtes Einstiegsdatum
  2. Link zu deinem LinkedIn-/ Xing-Profil oder klassischer Lebenslauf (PDF)
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